Резюме:
Дане клінічне дослідження було сплановано з метою визначити ефективність і безпеку лікування дітей новою комбінацією лоратадину 1,0 мг/ мл та амброксолу 6 мг/ мл у розчині, призначеному 2 рази на добу (через кожні 12 год.) протягом 10 днів, у порівнянні з прийомом зазначених коштів (лоратадину та амброксолу) окремо. Дослідження проводили у відділенні педіатрії Hospital Escandón у федеральному окрузі Мехіко Сіті. Дослідження тривалістю 6 міс. було подвійним сліпим рандомізованим проспективним і порівняльним. У ньому взяли участь 123 дитини у віці 6-12 років з діагностованим алергічним ринітом, що супроводжується кашлем. Для визначення ефективності лікування в кожному конкретному випадку проводили оцінку клінічного розвитку наступних симптомів: чхання, ринорея, сльозотеча, свербіж у носі, кашель і його переважання в денний або нічний час. Також враховували наявність і вираженість ретроназально синдрому, закладеності носа і сукупність всіх клінічних ознак. Крім того, дослідник і пацієнти оцінювали клінічну ефективність лікування. Результати показали, що комбінація лоратадин/ амброксол була більш ефективною за всіма параметрами оцінки в порівнянні з кожним з її компонентів, застосовуваних окремо, що було особливо яскраво виражено в період між 5-ою і 10-ою добою лікування. Це підтверджує той факт, що лоратадин, крім безпосереднього впливу на Н1-рецептори, має протизапальні ефекти, які посилюються при 10-денному лікуванні, у зв'язку з чим, може бути рекомендовано, щоб період лікування при ускладненні алергічним ринітом становив 10 і більше діб.